医用多功能健康管理一体机

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注册证编号

豫械注准20232070736

注册人名称

豫械注准20232070736

注册人住所

郑州市高新区西三环路283号10幢13层68号

生产地址

受托生产地址：河南省郑州市新密市平陌镇刘沟村二组；受托生产企业：河南瑞昌医疗器械制造有限公司

产品名称

医用多功能健康管理一体机

管理类别

第二类

型号规格

ZJ-SMART001

结构及组成

医用多功能健康管理一体机由主机、电源适配器、心电导联线、心电电极和二代身份证读卡器组成。

适用范围

适用于对人体心电图进行测量；具有半自动尿液分析仪（江苏康尚生物医疗科技有限公司，型号规格：HCU01-9）、脉搏波血压计（深圳瑞光康泰科技有限公司，型号规格：RBP-56）、红外体温计（爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司，型号规格：E127）、脉搏血氧饱和度仪（深圳市科瑞康实业有限公司，型号规格：PC-60FW）和血糖尿酸总胆固醇分析仪（苏州普春堂生物科技有限公司，型号规格：BK6-20MD）外置的适用设备数据接口，对测量结果进行显示、回顾、存储、传输和打印，不适用于临床监护预警或急救。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-09-15

有效期至

2028-09-14

变更情况