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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400325
注册人名称
浙械注准20172400325
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠、曲拉通 X-100；
试剂2：甘氨酸缓冲液、羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒；
校准品：心肌肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；
质控品：心肌肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-10
有效期至
2027-03-26
变更情况
/
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