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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
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注册证编号
沪械注准20172400236
注册人名称
沪械注准20172400236
注册人住所
上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层
生产地址
上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R-1）：1×20ml、试剂2（R-2）：1×6ml；
试剂1（R-1）：2×20ml、试剂2（R-2）：1×12ml；
试剂1（R-1）：4×20ml、试剂2（R-2）：2×12ml；
试剂1（R-1）：4×450ml、试剂2（R-2）：1×500ml；
结构及组成
R-1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I，R-2：α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-09-07
有效期至
2026-09-06
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;
生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400236”注册证共同使用。;2020-06-15
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