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骨水泥
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注册证编号
国械注准20243130555
注册人名称
国械注准20243130555
注册人住所
张家港市锦丰镇创业路7号
生产地址
张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号
产品名称
骨水泥
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由粉体与液体两部分组成。在粉体中添加有适量的硫酸庆大霉素。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、硫酸庆大霉素、二氧化锆、过氧化苯甲酰及叶绿素铜（E141）。液体包括：甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚及叶绿素铜（E141）。产品无菌提供，一次性使用，有效期3年 。
适用范围
该产品适用于因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折，以及骨肿瘤或良性病变引起的椎体后壁完整的病理性骨折，预期在椎体后凸成形术或椎体成形术中对椎体的填充与稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
2024-04-07 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号
2024-05-23 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号
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