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总胆固醇测定试剂盒(终点法)

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注册证编号
桂械注准20202400470
注册人名称
桂械注准20202400470
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(终点法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂R:胆固醇酯酶(CE)1500-3000 U/L、胆固醇氧化酶(CO)400-1000 U/L、过氧化物酶(POD)3000-5000 U/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 2-18 mmol/L、防腐剂0.10-3.0 %
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中总胆固醇的含量, 临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-17
有效期至
2025-11-16
变更情况
2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。