医用诊断X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3301480号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3301480号

注册人住所

上海市杨浦区临青路430号

生产地址

上海市杨浦区临青路430号

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第三类

型号规格

DSM80、DSM50

结构及组成

产品组成:高压发生器(EPS80RF,EPS45RF)、上球管诊断床(X09A)、X射线管组件【DSM80:B-130H、E7254FX;DSM50:DIAMOND、E7252X、RAY-14_1】、可变限束器、数字图像系统、图像系统工作站、影像增强器、床电器控制立柜、控制台、图像显示器、工作站显示器。产品性能:透视管电压:40-125kV自动或手动;透视管电流:0.2-12.5mA(连续透视,分档调节);摄影管电压:40-150kV,连续可调;最大输出电;标称电功率DSM80:80kW;DSM50:50kW

适用范围

该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查,供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-12-05

有效期至

2015-12-04