一次性使用无菌手术敷料包

豫械注准20172640684

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长垣县老岸十字南路308省道东侧

长垣县老岸十字南路308省道东侧

一次性使用无菌手术敷料包

第二类

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由基本组件一次性手术衣、一次性医用垫单；可选组件一次性使用手术洞巾、无菌保护套、医用口罩、医用帽子、治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、海绵刷、塑料盆、杯子、小碗、包布、托盘组成。

用于临床手术防护。

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河南省药品监督管理局

2021-05-10

2022-08-10

2018-11-8 产品名称由“一次性使用无菌手术包”变更为“一次性使用无菌手术敷料包”； 结构及组成由“本产品由一次性手术衣、医用口罩、医用帽子、医用中单、治疗巾、手套、剖腹单、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。”变更为“由基本组件一次性手术衣、一次性医用垫单；可选组件一次性使用手术洞巾、无菌保护套、医用口罩、医用帽子、治疗巾、医用脱脂纱布