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透析型人工肾一次性使用血液回路导管
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3450507号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3450507号
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址
天津经济技术开发区洞庭路129号
产品名称
透析型人工肾一次性使用血液回路导管
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
本产品由动脉侧、静脉侧回路组成，部分型号带有废液袋。主要部件包括：各种接头、采样口、冲洗分支管、泵管、肝素分支管、气体捕获器、传感器保护器。本产品材质为医用级高分子材料：聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯。
适用范围
用于血液透析时作为血液通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-25
有效期至
2015-04-24
变更情况
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