一次性使用换药包

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注册证编号

豫械注准20162640146

注册人名称

豫械注准20162640146

注册人住所

长垣县高科技医疗器械产业园

生产地址

长垣县高科技医疗器械产业园

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型换药型、Ⅱ型缝合型

结构及组成

Ⅰ型由基本配置：一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块和选用配置包布、物品盒、剪刀、一次性使用手术洞巾、一次性使用镊子、碘伏棉、酒精棉、脱脂棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、止血带、塑料钳组成。Ⅱ型由基本配置：一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、脱脂棉球和选用配置包布、物品盒、剪刀、一次性使用手术洞巾、一次性使用镊子、碘伏棉、酒精棉、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用医用橡胶检查手套、止血带、塑料钳组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供医疗单位换药时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-07

有效期至

2021-03-06