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创面修复生物材料

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注册证编号
国械注准20183141755
注册人名称
国械注准20183141755
注册人住所
济南市长清区五峰山街道办事处小庵村
生产地址
济南市长清区五峰山街道办事处小庵村
产品名称
创面修复生物材料
管理类别
第三类
型号规格
Ⅰ型0.2g/瓶、Ⅰ型0.3g/瓶、Ⅰ型0.4g/瓶、Ⅰ型0.5g/瓶、Ⅰ型0.6g/瓶、Ⅰ型0.7g/瓶、Ⅰ型0.8g/瓶、Ⅰ型0.9g/瓶、Ⅰ型1.0g/瓶、Ⅰ型1.2g/瓶、Ⅰ型1.4g/瓶、Ⅰ型1.5g/瓶、Ⅰ型1.6g/瓶、Ⅰ型1.8g/瓶、Ⅰ型2.0g/瓶、Ⅰ型2.5g/瓶、Ⅰ型3.0g/瓶、Ⅰ型3.5g/瓶、Ⅰ型4.0g/瓶、Ⅰ型4.5g/瓶、Ⅰ型5.0g/瓶
结构及组成
产品主要成分为:SiO2:44.0%~48.0%,CaO:22.0%~27.0%,Na2O:22.0%~27.0%, P2O5:5.0%~7.0%。性能:一次性使用,辐射灭菌。
适用范围
为软组织创面和骨组织创面提供愈合条件,防止创面感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-24
有效期至
2028-07-10
变更情况
2017-01-09规格由:Ⅰ型1g/瓶;Ⅰ型2g/瓶 变更为:Ⅰ型0.2 g/瓶、Ⅰ型0.3 g/瓶、Ⅰ型0.4 g/瓶、Ⅰ型0.5 g/瓶、Ⅰ型0.6 g/瓶、Ⅰ型0.7 g/瓶、Ⅰ型0.8 g/瓶、Ⅰ型0.9 g/瓶、Ⅰ型1 g/瓶、Ⅰ型1.2 g/瓶、Ⅰ型1.4 g/瓶、Ⅰ型1.5 g/瓶、Ⅰ型1.6 g/瓶、Ⅰ型1.8 g/瓶、Ⅰ型2.0 g/瓶、Ⅰ型2.5 g/瓶、Ⅰ型3.0 g/