器械数据库
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400598
注册人名称
沪械注准20172400598
注册人住所
上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区
生产地址
上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室
产品名称
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
96孔/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
供医疗机构用于体外定性或定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-06-29
有效期至
2027-10-19
变更情况
生产地址变更为：1.上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400598”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-13
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