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软性亲水接触镜
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3220516号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3220516号
注册人住所
上海市浦东新区懿德路379号
生产地址
上海市浦东新区懿德路379号
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
型号：S型抛弃式，规格：1片/杯
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：43%±2%，折射率：1.428±0.5%，透氧系数标称值：13.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量11.2×10-9(cm/s)((mLO2×mmHg))（允差-20%），屈光度范围：-1.00D～ -9.00D，可见光透射率≥90%。UV-A段（316nm～380nm）平均透射率≤50%，UV-B段（280nm～315nm）平均透射率≤5%。推荐更换周期半年。
适用范围
该产品采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-04-25
有效期至
2016-04-24
变更情况
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软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械，用于矫正视力问题和改善眼部健康。它具有以下特点和组成。
软性亲水接触镜是由高分子材料制成的，具有良好的柔软性和透氧性。这种材料能够与眼球表面充分接触，并且能够让眼球得到足够的氧气供应，从而保持眼部健康。
软性亲水接触镜的主要组成部分包括镜片和润滑剂。镜片是接触眼球的部分，它可以根据个人的视力问题进行定制，以达到最佳的矫正效果。润滑剂则是为了增加镜片的舒适性和润滑性，减少眼部不适感。
软性亲水接触镜有多种类型，包括日抛、双周抛和月抛等。日抛镜片每天使用一次，非常方便卫生；双周抛镜片每两周更换一次，适合需要长时间佩戴的人群；月抛镜片每个月更换一次，适合需要长期佩戴的人群。
软性亲水接触镜的使用方法相对简单，但需要注意卫生和保养。在佩戴前，需要先洗手并确保镜片的清洁。佩戴时，要注意正确的插入和取出方式，避免对眼球造成伤害。同时，每天使用清洁液清洗镜片，并定期更换润滑剂和存储盒，以保证镜片的清洁和舒适性。
总之，软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械，具有柔软、透氧、舒适等特点。它由镜片和润滑剂组成，有多种类型可供选择。使用时需要注意卫生和保养，以保证眼部健康和舒适感。
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