数字化X射线摄影系统

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注册证编号

鲁械注准20242060007

注册人名称

鲁械注准20242060007

注册人住所

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

生产地址

济南市天桥区新材料产业园区梓东大道 299 号鑫茂齐鲁科技城 7 号楼北区

产品名称

数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Dira-DUC。

结构及组成

产品由X射线管组件(RAY-12_1)、限束器(Dira -XSQ)、摄影机架(Dira -UC)、便携式摄影床(Dira -TB)、高压发生器(Dira -GY50)、平板探测器(Mars1724V或 FXRD-1717VA)、图像采集工作站(Dira-SCU)、图像采集软件(Dira-ICU)组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2024-01-01

有效期至