一次性使用医用口罩

粤械注准20202140542

粤械注准20202140542

珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧

珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧，综合楼一楼

一次性使用医用口罩

第二类

型号：耳挂式 灭菌级，规格：17cm×9cm；14.5cm×9.5cm

口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体分为内、中、外层，内层为无纺布，中层为熔喷无纺布，外层为无纺布。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-04-30

2025-10-20

2021-06-28: 1、型号、规格由“型号：耳挂式 灭菌级，规格：17cm×9cm”变更为“型号：耳挂式 灭菌级，规格：17cm×9cm；14.5cm×9.5cm”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。