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一次性使用活检针
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注册证编号
粤械注准20232140790
注册人名称
粤械注准20232140790
注册人住所
广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼
生产地址
广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附页（共3页）。
结构及组成
产品包括一次性使用活检针和导引活检针。活检针包括BN-Z和BN-Z2两种型号。BN-Z由内针、外针、内针座、外针座、固定件和护套组成；BN-Z2由内针、外针、内针座、外针座和护套组成。导引活检针为BN-Z3，由内针、外针、内针座、外针座和护套组成。内针、外针采用304不锈钢材料制造。BN-Z和BN-Z2针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制造，BN-Z的固定件采用聚丙烯（PP）材料制造。BN-Z3的内针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制造，外针座采用聚碳酸酯（PC）材料制造。护套采用聚丙烯（PP）材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
与活检枪配合使用，用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-10
有效期至
2028-05-09
变更情况
/
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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