中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20162400178

浙械注准20162400178

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：40mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：4mL×4×5、试剂2:4mL×1×5；试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2；40mL/盒；60mL/盒；80mL/盒；试剂1：60mL×6、试剂2：45mL×2；试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×1；试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2；120mL/盒；校准品(可选购): 1mL×5。

试剂1：磷酸盐缓冲液（pH =6.5）、聚乙二醇6000；试剂2：磷酸盐缓冲液（pH= 8.0）、羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的致敏乳胶颗粒；校准品：磷酸盐缓冲液、甘油、牛血清白蛋白、液态生物防腐剂、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原。

用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-03

2025-11-29

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。