免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20242400504

注册人名称

粤械注准20242400504

注册人住所

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

生产地址

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

产品名称

免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，300测试/盒

结构及组成

主要组成成分如下： R1: 磷酸盐缓冲液。 R2: 羊抗人免疫球蛋白A抗体。

适用范围

用于体外定量测定人体血清、血浆或全血样本中免疫球蛋白A 的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2024-04-09

有效期至

2029-04-08

变更情况

2024-04-11: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8

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