一次性使用腔镜切割吻合器及组件

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注册证编号

浙械注准20162021053

注册人名称

浙械注准20162021053

注册人住所

宁波市科技园区菁华路100号

生产地址

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

产品名称

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

A系列：吻合器：ACS60、ACS160、ACS260；组件：ASR30W、ASR30B、ASR30Y、ASR45W、ASR45B、ASR45Y、ASR45G、ASR60W、ASR60B、ASR60Y、ASR60G、ARR30W、ARR30B、ARR30Y、ARR45W、ARR45B、ARR45Y、ARR45G、ARR60W、ARR60B、ARR60Y、ARR60G； T系列：吻合器：TCS

结构及组成

产品由器身和组件组成，器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、击发手柄组成，组件由钉仓架、抵钉座、保护套、套管、切割刀、吻合钉组成。

适用范围

产品用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期