胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20192400665

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北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒；50测试/盒

试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。 组分 装量 组成成分 50测试 100测试 试剂1（R1） 2.5mL/瓶;1瓶 5.0mL/瓶;1瓶 含有异硫氰酸荧光素（FITC）标记的PGⅠ抗体（浓度1.0 micro;g/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的Tris缓冲液 试剂2（R2） 2.5mL/瓶;1瓶 5.0mL/瓶;1瓶 含有碱性磷酸酶（ALP）标记的PGⅠ抗体（浓度1.0 micro;g/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的Tris缓冲液 磁分离试剂（M） 1.25mL/瓶;1瓶 2.5mL/瓶;1瓶 含包被有抗异硫氰酸荧光素（FITC）抗体的磁性微粒（浓度1.0mg/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的Tris缓冲液 校准品（STD） 0.5mL/瓶;6瓶 0.5mL/瓶;6瓶 6个水平，含一定浓度PGⅠ抗原和牛血清白蛋白的Tris缓冲液配制而成。校准品的目标浓度分别为0.00 ng/mL，25.00 ng/mL，50.00 ng/mL，100.00 ng/mL，200.00 ng/mL和500.00 ng/mL。 质控品（QC） 1.0mL/瓶;2瓶 1.0mL/瓶;2瓶 2个水平，含一定浓度PGⅠ抗原和牛血清白蛋白的Tris缓冲液配制而成。质控品的目标浓度为50.00 ng/mL和200.00 ng/mL。 校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶标签。

该产品用于体外定量测定人血清样本中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）含量。

2～8℃保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2019-11-18

2024-11-17

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