一次性使用无菌肌电针

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注册证编号

苏械注准20162211335

注册人名称

苏械注准20162211335

注册人住所

苏州高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室、510室、512室

生产地址

苏州高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室

产品名称

一次性使用无菌肌电针

管理类别

第二类

型号规格

Nr.15.1-25、Nr.15.1-28、Nr.15.1-38、Nr.15.1-50、Nr.15.1-60、Nr.10.1-25、Nr.10.1-28、Nr.10.1-30、Nr.10.1-37、Nr.10.1-38、Nr.10.1-50、Nr.10.1-60。

结构及组成

一次性使用无菌肌电针由针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片（Nr.10.1系列肌电针具有）组成。根据结构不同分为两种型号，按针体长度不同分为多种规格。针体采用0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成，Nr.15.1系列的针柄、导电端子由黄铜材料制成、隔离套由尼龙制作，Nr.10.1系列针柄、隔离套材质为塑料、导电端子、弹片由黄铜材料制成。产品应无菌。

适用范围

配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至

2021-11-20