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胸腰椎后路钉棒系统
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注册证编号
国械注准20233130951
注册人名称
国械注准20233130951
注册人住所
天津北辰科技园区津围公路东侧
生产地址
天津北辰科技园区津围公路东侧
产品名称
胸腰椎后路钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由连接棒、单轴椎弓根螺钉（短尾、长尾）、万向椎弓根螺钉（短尾、长尾、空心短尾、空心长尾、长尾膨胀）、横向连接器、锁紧螺塞、锁紧螺母、连接块、骨钩组成。由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品包括表面无阳极氧化处理、经黑灰色阳极氧化或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-12
有效期至
2028-07-11
变更情况
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