一次性使用避光压力延长管路

国械注准20213140885

国械注准20213140885

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用避光压力延长管路

第三类

BTY08、BTY12、BTY15、BTY20

本产品由内圆锥接头保护帽、内圆锥接头、导管、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽组成。导管为双层结构，双层均采用TPE材质，内层不含避光剂。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

本产品适用于输液管路的连接及延长、本产品避光范围为290nm-450nm，可适用于光敏性药物硝酸甘油注射液、维生素K1注射液、呋塞米注射液、盐酸多巴胺注射液、氨茶碱注射液、注射用阿昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、氟康唑氯化钠注射液、注射用长春西汀、注射用生长抑素、依托泊苷注射液、注射用艾司奥美拉唑钠的输注。

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国家药品监督管理局

2021-11-08

2026-11-07

2023-08-01 根据YY0581.1-2019修订产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-08-04 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号