游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD 法）

桂械注准20222400209

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD 法）

第二类

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试剂一：三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、辅酶A 0.1g/L、乙酰辅酶A 合成酶 0.8KU/L、4-氨基安替比林 5mmol/L ； 试剂二：三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、乙酰辅酶A氧化酶 20KU/L、过氧化物酶 50KU/L； 校准品、质控品：脂肪酸、Good’s缓冲液 50mmol/L。 注：1.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表。 2.溯源性：校准品溯源至优利特选定的测量程序。 3.质控品可接受区间：见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。 4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。

用于体外定量检测人体血清或血浆样本中游离脂肪酸（NEFA）的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品在规定储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂，2℃～8℃可稳定保存30天；已开启的校准品、质控品2℃～8℃可稳定保存14天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-07-15

2027-07-14

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