一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

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注册证编号

辽械注准20232020062

注册人名称

辽械注准20232020062

注册人住所

辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

生产地址

辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

产品名称

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

XH-DK-A11、XH-DK-A12、XH-DK-A13、XH-DK-A14、XH-DK-A15、XH-DK-A16、XH-DK-A17、XH-DK-A18、XH-DK-B11、XH-DK-B12、XH-DK-B13、XH-DK-B14、XH-DK-B15、XH-DK-B16、XH-DK-C11、XH-DK-C21。

结构及组成

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器产品由多通道密封体组件和切口保护套组成。（多通道密封体组件由套筒和硅胶主体、鲁尔接头、固定环组成，切口保护套由切口保护套上固定环、切口保护套下固定环、薄膜组成）。与患者直接接触的切口保护套上下环及薄膜是热塑性聚氨酯材质，与医生接触的硅胶主体材质为硅胶，套筒、鲁尔接头和固定环是PC材质。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

用于腹腔镜检查和手术过程中，作为窥镜和器械进出切口的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2023-07-11

有效期至