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一次性使用压力延长管

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注册证编号
国械注准20213030156
注册人名称
国械注准20213030156
注册人住所
深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201
生产地址
深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
型号分为单路B型、单路BF型;规格为:600psi、1200psi;根据一次性使用压力延长管管路的长度划分的长度标称值有:100mm、300mm、500mm、600mm、750mm、1000mm、1100mm、1200mm、1500mm、1800mm、2000mm、2500mm。
结构及组成
本产品由内圆锥鲁尔接头保护帽、内圆锥鲁尔接头、外圆锥鲁尔接头保护帽、外圆锥鲁尔接头、管路、防回流阀组成。原材料为聚丙烯(PP)、聚氨酯(PU)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、超声(US)、核磁共振(MRI)等检查中,用于连接注射器和造影导管,注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-03
有效期至
2026-03-02
变更情况
2021-03-22 “注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号;生产地址:深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201;生产地址:深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”。