器械数据库

一次性球囊扩张器

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20182020318
注册人名称
浙械注准20182020318
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室
产品名称
一次性球囊扩张器
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
由鞘管、球囊、球囊导管、末梢导管座、球囊导管座、球囊保护套组成。
适用范围
与内窥镜配合使用,用于内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-13
有效期至
2028-06-10
变更情况
/