补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

川械注准20162400265

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成都市高新区百川路16号

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补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4； 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 600mL×1 试剂2 150mL×1； 190测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/

试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 40mmol/L PEG 50g/L 试剂2（R2） 磷酸盐缓冲液 34mmol/L 羊抗人C3抗体 ≥200mL/L 校准品 补体C3 校准品标示值见说明书附页或电子版文件。 溯源性：该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-DA470k/IFCC。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 脂类&免疫类多项质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中补体C3的含量。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光保存可稳定7天

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四川省药品监督管理局

2021-03-09

2026-03-08

有2022年3月28日变更文件：1、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。