低频止吐仪

湘械注准20202090684

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长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼

长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼

低频止吐仪

第二类

型号：F-02、F-03

F-02：由控制面板和双电极片底壳组成的表体和表带组成。F-03：由控制盒以及耗材（包括双电极片底壳、电池、表带）两部分组成。

适用于对化疗药物性呕吐、恶心、厌食的辅助治疗，预防和辅助治疗妊娠引起的呕吐、恶心和厌食。

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产品性能：产品发出周期性低频双向脉冲波（频率为15HZ、误差均＜10%，宽度为25-30us（半高宽）），通过刺激手腕正中神经并向上传递到呕吐中枢，达到调节导致神经性呕吐的信号和往返于胃部迷走神经信号，减轻呕吐、恶心、厌食症状。

湖南省药品监督管理局

2020-08-19

2025-03-25

变更时间：2020-08-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋901室2号（集群注册401号））”变更为“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋901室2号（集群注册401号）”变更为“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼”。