器械数据库

糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400277
注册人名称
国械注准20173400277
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
480测试/盒,96测试/盒。
结构及组成
包被板、酶标记物、生物素化抗体、校准品、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存于2~8℃,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。