非血管腔道斑马导丝

苏械注准20152020479

苏械注准20152020479

常州市天宁区青洋北路47号

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）

非血管腔道斑马导丝

第二类

DT-GW-BZ(BW)-N-71(81、89)/06（08、12、15、18、23、26、30、40、42、45）

非血管腔道斑马导丝主要由芯棒（镍钛形状记忆合金）和涂层（聚四氟乙烯PTFE）组成。产品按头部形状不同分为直头和弯头两种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-25

2025-04-29

2022-08-25适用范围变更 由“与内镜配套一次性使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械。”变更为“与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”