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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

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注册证编号
国械注准20193141046
注册人名称
国械注准20193141046
注册人住所
汕头市金环北路(岐山中学路段)
生产地址
汕头市金环北路(岐山中学路段)
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
产品规格:U-100、U-40 公称容量:0.5ml、1ml 配针规格详见附件
结构及组成
本产品的结构由外套(PP料)、推筒(PP料)、回缩装置(PP料)、顶塞(PP料)、防液圈(硅胶)、活塞(硅胶)、针管(304不锈钢)、针座(PP料)、前护套(PE料)、弹簧(304不锈钢)、后护套(PE料)11件组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
抽吸胰岛素药液后注射于糖尿病患者皮下。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
2023-11-28 注册人住所由:广东省汕头市金环北路(岐山中学路段); 载明生产地址由:广东省汕头市金环北路(岐山中学路段);注册人住所变更为:汕头市金环北路(岐山中学路段); 载明生产地址变更为:汕头市金环北路(岐山中学路段)