一次性使用负压引流装置

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注册证编号

苏械注准20182661199

注册人名称

苏械注准20182661199

注册人住所

昆山市玉山镇都市路211号5号房

生产地址

昆山市玉山镇都市路211号5号房

产品名称

一次性使用负压引流装置

管理类别

第二类

型号规格

2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm （Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.0mm（Fr15）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.6mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、7.9mm（Fr24）、8.6mm（Fr26）、9.2mm（Fr28）共12种规格，引流球容量100mL，配套引流袋按容积分为400mL、600mL、800mL、1000mL四种型号

结构及组成

一次性使用负压引流装置由引流袋组件、止流夹、连接管、母螺旋、引流球组件、引导针组件、引流管组成。按配套的引流管尺寸不同分为12个规格。其中引流袋组件由符合GB 15593的聚氯乙烯制成，止流夹由聚甲醛制成，连接管由符合GB 15593的聚氯乙烯和硅橡胶制成，母螺旋由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制成，引流球组件由硅橡胶制成，引导针由0Cr18Ni9不锈钢制成，引流管由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用

适用范围

适用于临床外科手术中收集、储存引流液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29