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乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
渝械注准20182400148
注册人名称
渝械注准20182400148
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 60mL×6 R2 45mL×2; R1 60mL×2 R2 30mL×1; R1 60mL×3 R2 45mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。
结构及组成
试剂R1: 乳酸盐 60mmol/L,1,6-异构已糖二醇 600mmol/L,三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L;试剂R2: 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 12mmol /L。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清样本中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1的活性。
产品储存条件及有效期
1、试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2、开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2028-09-27
变更情况
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