胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物速率法)

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注册证编号

桂械注准20202400230

注册人名称

桂械注准20202400230

注册人住所

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

生产地址

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

产品名称

胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物速率法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂成份浓度 R1 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸 100mmol/L 氯化钠 50mmol/L 氯化镁 10mmol/L α-葡萄糖苷酶 ≥2KU/L 鼠抗人唾液淀粉酶单克隆抗体 >35ug/ml R2 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1乙烷磺酸 100mmol/L 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷 (EPS) 3mmol/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-05-08

有效期至