一次性使用腔内直线切割吻合器及组件

苏械注准20192020750

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苏州高新区锦峰南路108号

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一次性使用腔内直线切割吻合器及组件

第二类

器械： HJN 50，HJN 100，HJN 150，HJN 200， HJN 250 组件： HJNZ 30C,HJNZ 30B,HJNZ 30Z,HJNZ 45C,HJNZ 45B,HJNZ 45Z,HJNZ 45H,HJNZ 60C,HJNZ 60B,HJNZ 60Z,HJNZ 60H,HJNZ 30CC,HJNZ 30CB,HJNZ 30CZ,HJNZ 30CS,HJNZ 30CH,HJN

一次性使用腔内直线切割吻合器及组件由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄和释放拉手组成；组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆和缝钉组成；可拆换钉匣型组件由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成；可拆换钉匣由钉仓、缝钉、钉仓金属底板和钉匣保护垫组成；该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切，切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-08-03

2024-07-03

2023-08-03型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“器械： HJN 50，HJN 100，HJN 150，HJN 200， HJN 250 组件： HJNZ 30C,HJNZ 30B,HJNZ 30Z,HJNZ 45C,HJNZ 45B,HJNZ 45Z,HJNZ 45H,HJNZ 60C,HJNZ 60B,HJNZ 60Z,HJNZ 60H,HJNZ 30CC,HJNZ 30CB