数字口腔观察仪

沪食药监械（准）字2013第1220311号

沪食药监械（准）字2013第1220311号

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

数字口腔观察仪

第二类

1600 Wired USB

产品由手持件、手持件线缆、手持件固定器、双口USB电缆、头套和运行软件CS Imaging 版本1.0组成。主要技术指标：1、视场角为80°，偏差应不大于15%；视向角为0°，偏差应不大于10°；2、在工作距离为10mm时，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线； 3、分辨率：＞35Lp/mm； 4、自动对焦：常规工作模式在1mm至300mm的范围内始终能自动聚焦，龋齿辅助检测模式下，在3mm至30mm的范围内始终能自动聚焦；5、畸变：小于8%；6、软件功能：应能查看和保存视频，捕获图像，查看记录的视频和捕获的图像；对图像加注牙齿编号及注释，调整亮度、对比度、翻转、旋转、全屏显示图像，显示连接状态。

利用高像素摄像头将口腔内牙齿和牙龈以及粘膜组织的病变状态拍摄下来，将图像贮存，并可回放，供临床诊断。

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上海市食品药品监督管理局

2013-02-16

2017-02-15

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