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一次性使用无菌冷冻消融针
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注册证编号
国械注准20233010698
注册人名称
国械注准20233010698
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创三街8号院5号楼2层201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创三街8号1号楼2层201室、3号楼3层301室
产品名称
一次性使用无菌冷冻消融针
管理类别
第三类
型号规格
K-13S、K-17S、K-24S、K-34S
结构及组成
产品由探针、手柄、连接管和测温热电偶组成。
适用范围
产品为一次性使用，与特定低温手术系统配合使用，对组织进行冷冻消融治疗，用于临床中除空腔脏器肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-31
有效期至
2028-05-30
变更情况
2024-04-23 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创三街8号1号楼2层东侧;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区科创三街8号1号楼2层201室、3号楼3层301室
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