血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

桂械注准20212400115

注册人名称

桂械注准20212400115

注册人住所

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

URIT SAA 12

结构及组成

试剂：0.2%的鼠抗人SAA抗体结合胶乳校准品：重组人SAA蛋白，各点含量如下：校准品a：3～15mg/L；校准品b：20～35mg/L；校准品c：40～70mg/L；校准品d：85～130mg/L；校准品e：140～210mg/L。质控品：重组人SAA蛋白，各点含量如下：质控品水平1：3～15mg/L；质控品水平2：30～70mg/L

适用范围

用于体外定量检测人全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，SAA是一种急性时相反应蛋白，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放,勿冷冻。 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2021-08-11

有效期至