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一次性使用医用口罩

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注册证编号
陕械注准20202140052
注册人名称
陕械注准20202140052
注册人住所
陕西省安康市高新技术产业开发区科技路
生产地址
陕西省安康市高新技术产业开发区科技路北医大医疗器械产业园1号楼1层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式 17.5cm×9.5c m
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为聚丙烯(pp)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物或患者的体液、气体等直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2021-05-10
有效期至
2026-05-09
变更情况
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