器械数据库

血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202400009
注册人名称
湘械注准20202400009
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋3楼
产品名称
血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1. 酶标板:微孔内包被小鼠抗TRACP单克隆抗体和BSA,铝箔袋包装(内附干燥剂),12×8孔。2. 质控品:人重组TRACP,2×2×0.5ml。3. 标准品:2×6×0.5ml。4. 浓缩洗液(25×):1×40ml。5. 样品稀释液:1×15ml。6. 释放剂:1×8ml。7. 底物缓冲液:2×10ml。8. 底物片:4片。9. 终止液:1×6ml。10. 封板膜:4片。11. 说明书:1份。12.质控报告单:1 份。
适用范围
用于体外定量测定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃保存,有效期为12个月;开封后于2~8℃保存,有效期为8周。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
/