谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20182400040

注册人名称

京械注准20182400040

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：2×15mL，试剂2：2×5mL；试剂1：4×15mL，试剂2：4×5mL；试剂1：8×15mL，试剂2：8×5mL；试剂1：16×15mL，试剂2：16×5mL；试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL，试剂2：2×10mL；试剂1：3×30mL，试剂2：3×10mL；试剂1：4×30mL，试剂

结构及组成

试剂1：三乙醇胺缓冲液 50mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA） 3.0mmol/L 醋酸铵 120mol/L 二磷酸腺苷（ADP） ge;1.35mmol/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.25mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH） ge;2U/L 试剂2：三乙醇胺缓冲液 8.0mmol/L alpha;-酮戊二酸 40mmol/L 校准品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 谷氨酸脱氢酶目标浓度 100.00U/L 质控品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 谷氨酸脱氢酶目标浓度范围：水平1：（4.00～8.00）U/L、水平2：（20.00～40.00）U/L。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶（GLDH）的活性。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，避光环境中，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-11-08