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一次性使用导尿包
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注册证编号
湘械注准20182640022
注册人名称
湘械注准20182640022
注册人住所
湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址
湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
按导尿管的型号定
结构及组成
产品由基本配置：一次性乳胶/硅胶导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、塑料镊子、医用纱布块、孔巾、包巾和辅助配置塑料试管、一次性使用聚乙烯薄膜手套、酒精棉球、硅油棉球、托盘、一次性使用无菌溶药注射器（不带针）组成。经环氧乙烷灭菌，其残留量在出厂时应不大于10μg/g。
适用范围
产品供医疗机构临床病人导尿和引流使用，内组件碘伏棉球、酒精棉球适用于手、皮肤和粘膜的消毒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药监局
批准日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
变更情况
原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2640093号（更）
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