α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（DGKC法）

粤械注准20172400990

粤械注准20172400990

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（DGKC法）

第二类

详见附页2说明书变更对比表（共1页）

由R1、R2组成。a）R1:由Tris缓冲液、α-酮丁酸组成;b）R2:由Tris缓冲液、NADH组成。

该试剂盒采用DGKC法，用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2017-06-05

2027-06-04

2021-11-03: 一、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。 二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 2023-10-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）; 2、包装规格、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。