肝素结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20232400964

苏械注准20232400964

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

肝素结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

A型：10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。B型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

A型：L1：链霉亲和素包被的磁性微粒；含0.1% 普乐净PC-300防腐剂。L：校准品L（10.00-20.00ng/ml，肝素结合蛋白重组抗原（大肠杆菌表达），20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300）。H：校准品H（150.00-250.00ng/ml，肝素结合蛋白重组抗原（大肠杆菌表达），20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300）。L3：吖啶酯标记的肝素结合蛋白小鼠单克隆抗体①；0.038~0.375 μg/ml；100 mmol/L 柠檬酸缓冲液，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂。L4：生物素标记的肝素结合蛋白小鼠单克隆抗体②；0.469~ 3.750 μg/ml；100 mmol/L 柠檬酸缓冲液，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂。B型：L1：链霉亲和素包被的磁性微粒；含0.1% 普乐净PC-300防腐剂。L：校准品L（10.00-20.00ng/ml，肝素结合蛋白重组抗原（大肠杆菌表达），20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300）。H：校准品H（150.00-250.00ng/ml，肝素结合蛋白重组抗原（大肠杆菌表达），20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300）。L3：吖啶酯标记的肝素结合蛋白小鼠单克隆抗体①；0.038~0.375 μg/ml；100 mmol/L 柠檬酸缓冲液，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂。L4：生物素标记的肝素结合蛋白小鼠单克隆抗体②；0.469~ 3.750 μg/ml；100 mmol/L 柠檬酸缓冲液，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂。清洗液：20mM TRIS缓冲液；pH=6.96±0.2。激发液：0.1%过氧化氢溶液；pH=5.0±0.1。

试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中肝素结合蛋白（HBP）的浓度。

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓（8~14℃）保存，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-11

2028-07-10

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