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整形及骨科手术器械装置

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注册证编号
湘械注准20162040076
注册人名称
湘械注准20162040076
注册人住所
湖南省韶山市韶山乡平里村
生产地址
湖南省韶山市韶山乡平里村
产品名称
整形及骨科手术器械装置
管理类别
第二类
型号规格
ZXQ-Ⅰ
结构及组成
装置由主机、脚踏开关、传递软轴、手握机头、刀具、刀具保护套组成,主机部分由动力系统、照明系统、冷却注液系统构成。主要性能:主机动力输出:转速(0~28000)r/min,显示误差为±15%;最小力矩≥0.5kgf.cm,最大力矩≤1.5kgf.cm;径向跳动量:≤0.1mm。
适用范围
用于口腔颌面外科、耳鼻喉科、脊椎外科、眼科、手术科、矫形外科完成外科骨骼造型、接驳、骨体移植实施及颌面骨手术磨削、钻孔、切割。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
原注册证号:湘械注准20162100076