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射频肿瘤消融系统

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注册证编号
国械注准20173254194
注册人名称
国械注准20173254194
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层、5层
生产地址
北京市通州区漷县镇大柳树128号;北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层
产品名称
射频肿瘤消融系统
管理类别
第三类
型号规格
RFA-I、RFA-II
结构及组成
产品包含两个型号,其中RFA-I 型由治疗控制系统、显示器、射频发生器、病历管理系统、脚踏开关、高频线缆组成,RFA-II 型由治疗控制系统、显示器、射频发生器、高频线缆组成。
适用范围
该产品在医疗机构中与本公司生产的射频肿瘤消融电极和中性电极(外购件)配合使用,可用于对肝实体肿瘤进行消融。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-25
有效期至
2022-07-24
变更情况
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