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微导管系统

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注册证编号
国械注准20223031397
注册人名称
国械注准20223031397
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(一照多址企业)
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705
产品名称
微导管系统
管理类别
第三类
型号规格
MCS-2.4-130、MCS-2.7-130、MCS-2.8-130、MC-2.4-130、MC-2.7-130、MC-2.8-130。
结构及组成
微导管由管体、应力缓冲套管、导管座、不透射线标记物和亲水涂层组成,所有型号均配有塑形针,部分型号配有导丝及扭转器。导丝由芯丝、护套组成,表面有亲水涂层,末端有黄金标记物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于向外周血管系统注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料,和/或适当的器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2027-10-24
变更情况
2023-03-20 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼7