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抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）
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注册证编号
湘械注准20212401276
注册人名称
湘械注准20212401276
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋、湖南省津市市高新区中 小企业孵化园 5 栋
产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，40人份/盒。
结构及组成
本产品由已装配入测试卡外壳的试纸条、测试卡外壳、定标卡组成，其中：试纸条包括：包被鼠抗人AMH抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜，包被荧光标记的鼠抗人AMH抗体的荧光偶合物垫片，支撑垫片，样本垫片，吸水垫片；定标卡包含试剂的主校准曲线、批次、项目名称、效期信息。
适用范围
本检测试剂适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2～30℃干燥环境下避光保存，有效期为18个月；铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-10-18
有效期至
2026-07-05
变更情况
受托企业：（1）湖南海鲤医疗科技有限公司； （2） 委托生产截止日期：2026 年 7 月 12 日
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