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同型半胱氨酸检测试剂（酶循环法）
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注册证编号
津械注准20212400815
注册人名称
津械注准20212400815
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R1：试剂1
s-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L
还原型辅酶I 0.2mmol/L
R2：试剂2
a-酮戊二酸 5.0mmol/L
同型半胱氨酸甲基转移酶 5.0kU/L
谷氨酸脱氢酶 10.0kU/L
S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0kU/L
腺苷脱氨酶 5.0kU/L
适用范围
体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。
对诊断与监测肝损伤、老人痴呆早期诊断与监控具有重要意义。
产品储存条件及有效期
试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-01-21
变更情况
生产地址变更 20221114
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