胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

渝械注准20232400245

渝械注准20232400245

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

第二类

条型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；卡型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

试剂盒由相应人份的检测试剂、样本抽提液、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管（仅卡型试剂提供）组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成（具体内容详见产品说明书）。

本试剂盒用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1的水平。

1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-22

2028-06-28

1.2023年6月29日首次注册，注册证号：渝械注准20232400245； 2.2023年11月22日变更备案。变更生产地址； 3.2024年5月8日变更生产地址。生产地址变更：由“济南市高新区颖秀路2766号生产楼101（委托生产）、重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”变更为“重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”。